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学历提升

  • 2019.03.20
  • 执业药师

考点1  药物的来源与分类



分类

来源

具体药物

化学合成药物

化学合成方法得到

小分子的有机或无机药物

来源于天然产物的药物

从天然产物提取、通过发酵方法得到以及半合成得到

有效单体、抗生素、天然药物和半合成抗生素

生物技术药物

通过现代生物技术制得

细胞因子、重组蛋白质药物、抗、疫苗和寡核苷酸药物



考点2  常见药物的结构骨架



药物

结构骨架

氨苄西林

β-内酰胺环

环丙沙星

喹啉环

地西泮

14-苯二氮

格列本脲

苯环

阿昔洛韦

鸟嘌呤环

茶碱

黄嘌呤

尼群地平

14-二氢吡啶环

萘普生

萘环

氢化可的松

孕甾烷

阿托伐他汀

吡咯烷环

氯丙嗪

吩噻嗪环

卡托普利

脯氨酸


考点3  常见的药物命名



常见的药物命名

1商品名(品牌名)最终产品,专利保护,不能暗示疗效和用途

2化学名根据化学结构命名

3通用名(国际非专利药品名)不是最终产品,药学研究人员和医务人员使用,只有一个,且是药典使用的名称。



考点4  制剂和剂型的概念



制剂和剂型的概念

(1)剂型是为了适应治疗诊断或预防的需要而制成的药物的应用形式。如:片剂、胶囊剂、注射剂

2制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种。如:阿司匹林片、维生素C片、阿莫西林胶囊等。



考点5  剂型的分类


剂型的分类

(1)按形态学分类:液体剂型、气体剂型、固体剂型、半固体剂型

(2)按给药途径分类:①胃肠道给药剂型:散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、糖浆剂;

胃肠道给药剂型:注射、皮肤、口腔、鼻腔、肺部、眼部、直肠、阴道、尿道。

3按分散系统分:真溶液类、胶体溶液、混悬液类、气体分散类、固体分散类、微粒类等。

(4)按作用时间分类:速释、缓释、控释、普通制剂。



考点6  药物剂型的重要性


药物剂型的重要性

(1)改变药物的作用性质(如硫酸镁口服导泄,静滴可镇静、解痉;依沙吖啶注射引产、局部涂敷可杀菌);

(2)调节药物的作用速度(如:吸入气雾剂、缓控释制剂);

(3)降低药物的毒副作用(如:氨茶碱改成栓剂);

(4)可产生靶向作用(如:静脉注射脂质体);

(5)提高药物的稳定性(固体稳定性高于液体制剂);

(6)影响药物的疗效。



考点7  药用辅料的作用


药用辅料的作用

药用辅料是制剂生产中必不可少的重要组成部分,其作用包括:可以赋型;使制备过程顺利进行;提高药物稳定性;提高药物疗效;降低药物毒副作用;调节药物作用;增加病人用药的顺应性。



考点8  影响药物制剂稳定性的因素


影响药物制剂稳定性的因素

(1)处方因素:pH的影响广义酸碱催化(缓冲剂)溶剂离子强度表面活性剂基质和赋形剂

(2)环境(外界)因素:温度光线空气中的氧金属离子(加抗氧剂)、湿度和水分包装材料



考点9  药品有效期


药品有效期

1常用药物降解10%所需的时间表示。  公式:t0.9 =0.1054/k



考点10 药物配伍使用的目的


药物配伍使用的目的

(1)产生协同作用、增加疗效,如:复方阿司匹林片,复方降压片;口服亚铁盐+VC;

(2)提高疗效,延缓或减少耐药性,如:阿莫西林与克拉维酸;磺胺药与甲氧苄啶;

(3)利用药物间的拮抗作用以克服某些副作用,如:吗啡与阿托品;

(4)为预防或治疗合并症或多种疾病。



考点11  药物配伍变化的类型


配伍变化

具体变化方式

举例

物理

溶解度改变

氯霉素注射液与5%葡萄糖反应析出沉淀

吸湿、潮解

中药干浸膏、颗粒、酶、无机盐

液化

低共熔混合物

结块

散剂、颗粒剂吸湿后干燥结块

粒径或分散状态的改变

乳剂、混悬剂分散相粒径变粗

化学

浑浊或沉淀

pH改变、水解、生物碱盐溶液、复分解产生沉淀

变色

Vc与烟酰胺,多巴胺+碳酸氢钠,氨茶碱/异烟肼+乳糖

产气

酸+碳酸(氢)盐,溴化铵/乌洛托品/氯化铵+强碱性药

爆炸

氯化钾+硫,高锰酸钾+甘油,强氧化剂+蔗糖/葡萄糖

产生有毒物质

朱砂+溴(碘)化钾/钠、硫酸亚铁

分解破坏、疗效下降

Vit B12+Vc,乳酸环丙沙星+甲硝唑,红霉素乳糖酸盐+葡萄糖氯化钠注射液

药理

协调作用;拮抗作用;增加毒副作用



考点12  注射液配伍变化的主要原因


主要原因

举例

溶剂组成改变

地西泮注射液(含醇)+5%葡萄糖(或NaCl、乳酸钠→↓

pH的改变

新生霉素+5%葡萄糖→↓诺氟沙星+氨苄西林→↓

肾上腺素+(磺胺嘧啶钠、谷氨酸钠、氨茶碱)→变色

缓冲容量

5%硫喷妥钠+含乳酸盐的葡萄糖注射液→↓

离子作用

氨苄西林钠及青霉素G+乳酸根离子→水解加速

直接反应

四环素+钙剂(亚铁、钙镁、铝剂)→↓

盐析作用

两性霉素B(胶体)+大量电解质→↓

成分纯度

氯化钠含钙+枸橼酸钠→↓



考点13  药品的包装材料的种类


按使用方式分类

Ⅰ类:直接接触药品,直接用(塑料)

Ⅱ类:直接接触药品需清洗灭菌用(安瓿)

Ⅲ类:Ⅰ类、Ⅱ类之外的包材(铝盖等)



考点14  药品储存的注意事项


药品储存的注意事项

(1)湿度:35%-75% ;

2)库房:色标管理(合格药品为绿色、不合格药品为红色、待确定药品为黄色)。



考点15  药物的临床前与临床药理学研究


类别

分类

特点

临床前药理毒理学研究

主要药效学研究

疗效

一般药理学研究

安全药理学研究

药动学研究

药物在体内变化

毒理学研究

药物的毒性反应

临床药理学研究

Ⅰ期人体安全性评价

20-30例健康成年志愿者

Ⅱ期初步药效学评价

大于100例

Ⅲ期进一步药效学评价)

大于300例

Ⅳ期批准上市后监测

大于2000例

 

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